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Table of Contents
Real-World Evidenz im Spannungsfeld von Versorgungsforschung, klinischer Forschung und patientenorientiertem Gesundheitswesen
Inhalt
Verzeichnis der Abkürzungen und Akronyme
Abbildungsverzeichnis
Tabellenverzeichnis
1 Abstract
2 Einleitung
2.1 Zielsetzung und Fragestellungen
2.2 Methodische Vorgehensweise und Gliederung
3 Gesundheitswesen im Kontext der wirtschaftlichen Gesamtentwicklung
3.1 Der demographische Wandel
3.2 Gesellschaftliche Veränderungen sind abzusehen
3.3 Gesundheitspolitik steht vor neuen Herausforderungen
3.3.1 Allgemeine Strukturen des Gesundheitswesens in Deutschland
3.3.2 Bedarf einer Neuausrichtung im Gesundheitswesen
3.3.3 Die wichtigsten Gesundheitsreformen der letzten Jahrzehnte in Deutschland im Überblick
3.3.4 Trotz der Reformen bleibt das Problem weitgehend ungelöst
4 Die Rolle des Patienten in einem modernen Gesundheitssystem
4.1 Ausgangspunkt Patientenorientierung
4.2 Patienten als Partner verstehen, akzeptieren und respektieren
5 Die neue vierte Dimension in der Welt der Evidenz: Real-WorldEvidenz und Real-World Daten
5.1 Die neuen Schlagwörter richtig definieren: Real-World Evidenz (RWE), Real-World Daten (RWD)
5.2 Klassifikationsansätze von Real-World Daten
5.2.1 Nach Endpunkten
5.2.2 Nach Evidenzgrad
5.2.3 Nach Datenquellen
5.3 Rolle von RWE/RWD und Herausforderungen beim Einsatz
5.3.1 RWE/RWD und die Pharmakovigilanz
5.3.2 Der aktuelle Einsatz von RWE/RWD
5.3.3 Herausforderungen
5.3.4 Vor- und Nachteile von RWE/RWD gegenüber Randomized Controlled Trials (RCTs)
5.3.5 Potenziale von RWE/RWD entdecken
6 Versorgungsforschung
6.1 Definition, Ziele und Fragestellungen der Versorgungsforschung
6.1.1 Definition
6.1.2 Zielsetzung und Fragestellungen
6.2 Versorgungsforschung in Deutschland.
6.2.1 Geschichte der Versorgungsforschung im internationalen Vergleich
6.2.2 Die Aktualität der Versorgungsforschung und neue Herausforderungen
6.3 Abgrenzung der Versorgungsforschung zur klinischen Forschung
6.4 Patientenorientierte Versorgung: Worauf kommt es an
7 Versorgungsforschungsstudien
7.1 Grundtypisierung und Klassifizierung von Versorgungsforschungsstudien
7.2 Studientypen in der Versorgungsforschung im Überblick
7.2.1 Studien mit primärer Datenerhebung
7.2.2 Studien mit sekundärer Datenerhebung
7.2.3 Befragungen
7.2.4 Weitere Studientypen
7.3 Erfolgsfaktoren für den Einsatz von Versorgungsforschungsstudien
8 Ausblick zur gegenwärtigen Akzeptanz von RWE/RWD/Versorgungsdaten
8.1 Das Problem der Glaubwürdigkeit und der Qualität
8.2 RWE/RWD in Zulassungsverfahren
8.3 RWE/RWD und Health Technology Assessment
8.4 RWE/RWD und andere Akteure im Gesundheitswesen
8.4.1 Pharmazeutische Industrie
8.4.2 Ärzte
8.4.3 Patienten und Patientenorganisationen
9 Diskussion
10 Schlussfolgerungen
11 Zusammenfassung
Anhang
Literaturverzeichnis.
Inhalt
Verzeichnis der Abkürzungen und Akronyme
Abbildungsverzeichnis
Tabellenverzeichnis
1 Abstract
2 Einleitung
2.1 Zielsetzung und Fragestellungen
2.2 Methodische Vorgehensweise und Gliederung
3 Gesundheitswesen im Kontext der wirtschaftlichen Gesamtentwicklung
3.1 Der demographische Wandel
3.2 Gesellschaftliche Veränderungen sind abzusehen
3.3 Gesundheitspolitik steht vor neuen Herausforderungen
3.3.1 Allgemeine Strukturen des Gesundheitswesens in Deutschland
3.3.2 Bedarf einer Neuausrichtung im Gesundheitswesen
3.3.3 Die wichtigsten Gesundheitsreformen der letzten Jahrzehnte in Deutschland im Überblick
3.3.4 Trotz der Reformen bleibt das Problem weitgehend ungelöst
4 Die Rolle des Patienten in einem modernen Gesundheitssystem
4.1 Ausgangspunkt Patientenorientierung
4.2 Patienten als Partner verstehen, akzeptieren und respektieren
5 Die neue vierte Dimension in der Welt der Evidenz: Real-WorldEvidenz und Real-World Daten
5.1 Die neuen Schlagwörter richtig definieren: Real-World Evidenz (RWE), Real-World Daten (RWD)
5.2 Klassifikationsansätze von Real-World Daten
5.2.1 Nach Endpunkten
5.2.2 Nach Evidenzgrad
5.2.3 Nach Datenquellen
5.3 Rolle von RWE/RWD und Herausforderungen beim Einsatz
5.3.1 RWE/RWD und die Pharmakovigilanz
5.3.2 Der aktuelle Einsatz von RWE/RWD
5.3.3 Herausforderungen
5.3.4 Vor- und Nachteile von RWE/RWD gegenüber Randomized Controlled Trials (RCTs)
5.3.5 Potenziale von RWE/RWD entdecken
6 Versorgungsforschung
6.1 Definition, Ziele und Fragestellungen der Versorgungsforschung
6.1.1 Definition
6.1.2 Zielsetzung und Fragestellungen
6.2 Versorgungsforschung in Deutschland.
6.2.1 Geschichte der Versorgungsforschung im internationalen Vergleich
6.2.2 Die Aktualität der Versorgungsforschung und neue Herausforderungen
6.3 Abgrenzung der Versorgungsforschung zur klinischen Forschung
6.4 Patientenorientierte Versorgung: Worauf kommt es an
7 Versorgungsforschungsstudien
7.1 Grundtypisierung und Klassifizierung von Versorgungsforschungsstudien
7.2 Studientypen in der Versorgungsforschung im Überblick
7.2.1 Studien mit primärer Datenerhebung
7.2.2 Studien mit sekundärer Datenerhebung
7.2.3 Befragungen
7.2.4 Weitere Studientypen
7.3 Erfolgsfaktoren für den Einsatz von Versorgungsforschungsstudien
8 Ausblick zur gegenwärtigen Akzeptanz von RWE/RWD/Versorgungsdaten
8.1 Das Problem der Glaubwürdigkeit und der Qualität
8.2 RWE/RWD in Zulassungsverfahren
8.3 RWE/RWD und Health Technology Assessment
8.4 RWE/RWD und andere Akteure im Gesundheitswesen
8.4.1 Pharmazeutische Industrie
8.4.2 Ärzte
8.4.3 Patienten und Patientenorganisationen
9 Diskussion
10 Schlussfolgerungen
11 Zusammenfassung
Anhang
Literaturverzeichnis.